OEM Service
Schnellere und kostengünstigere Marktreife für Ihre Idee
Ihre Idee befindet sich noch im Konzeptstadium und Sie möchten einen funktionierenden Prototyp entwickeln und bauen? Sie beabsichtigen, in eine Pilotproduktion überzugehen oder suchen einen zuverlässigen Fertigungspartner? Sie haben einen Assay oder ein Kit, das Sie zusammen mit einem maßgeschneiderten Gerät mit Ihrem eigenen Markenzeichen auf der Grundlage unserer bewährten CellCelector™ Technologie vermarkten möchten? Was auch immer Ihre Ideen und Herausforderungen sind - ALS Automated Lab Solutions kann Ihnen helfen, den Weg von der Idee bis zur Vermarktung schneller und erschwinglicher zu machen und gleichzeitig die Risiken zu minimieren.
Was spricht für ALS als OEM Partner?
Da wir seit über 15 Jahren unsere eigenen Zellimaging- und Mikromanipulationssysteme in den Bereichen Life Science, Pharmazie und Diagnostik vermarkten, kennen wir die Herausforderungen und Erwartungen des Marktes. Auch dieser Hintergrund ermöglicht es uns, Sie bei der Erfüllung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen zu unterstützen, damit Ihr Produkt vollständig konform und bereit für die globalen Märkte ist.
Alle unsere Produkte einschließlich der OEM-Komponenten sind CE- und ROHS-konform. Darüber hinaus ist unser Unternehmen nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert, was uns in die Lage versetzt, medizinische Geräte zu entwickeln und herzustellen.
ALS Automated Lab Solution GmbH ist ein erfahrener und erfolgreicher Hersteller von automatisierten Präzisionsinstrumenten und bildgebenden Systemen für Life Science und Diagnostik. Im Laufe seiner Geschichte hat unser Unternehmen kontinuierlich in die Infrastruktur und die hauseigenen Fertigungskapazitäten investiert, was uns die Freiheit gibt, professionelle OEM-Lösungen und Dienstleistungen zum Nutzen Ihrer Projekte anzubieten.
Im Gegensatz zu anderen Design- und Produktentwicklungsunternehmen können wir Ihr Produkt nicht nur zu geringeren Kosten entwickeln und realisieren, sondern es auch reibungslos durch die Pilotphase bis zur Serienproduktion bringen. So werden wir zu Ihrem zuverlässigen OEM-Fertigungs- und Servicepartner für den gesamten Lebenszyklus Ihrer Geräte. Wir sind in der Lage, Ihr System termingerecht, innerhalb des Budgets und auf höchstem Qualitäts- und Konformitätsniveau zu liefern.
Wir bei ALS streben langfristige Kundenbeziehungen an, die Sie über die Einführung Ihres Produktes hinaus unterstützen und Ihren Erfolg durch die Optimierung und Betreuung Ihrer Produkte über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherstellen.
Unsere erfahrenen hauseigenen Design-, Konstruktions- und Fertigungsteams, bestehend aus Mechatronik-, Optik-, Automatisierungs-, Software- und Qualitätskontrollfachleuten, arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Innovation zum Leben zu erwecken. Auf Anfrage teilen unsere F&E-Wissenschaftler und Anwendungsspezialisten ihr Fachwissen und ihre Meinung für die Optimierung Ihrer Tests und die Verfeinerung Ihrer Produktidee mit Ihnen.
Von der Idee in den Markt: Unser OEM Design- und Produktionsprozess
Bei ALS wissen wir, dass kein Projekt dem anderen gleicht. Deshalb stimmen wir unsere Entwicklungs-, Konstruktions- und Fertigungsprozesse auf Ihre Anforderungen und Spezifikationen ab. Der Weg zu einer erfolgreichen Instrumentenlösung, sei es die Modifikation eines bestehenden Produkts oder die Entwicklung eines völlig neuen Geräts, umfasst mehrere Schritte, die im Folgenden erläutert werden. Wir können Sie entweder im gesamten Prozess oder nur bei einzelnen Schritten unterstützen. Erfahren Sie, wie unser Expertenteam Sie auf diesem Weg begleiten wird.
Konzeptbesprechung und Machbarkeitsstudien
Ein erfolgreiches Projekt beginnt mit einem detaillierten Verständnis Ihrer Bedürfnisse und Ziele. Um dies zu erreichen, überprüfen wir gemeinsam mit Ihnen alle technischen und anwendungsbezogenen Anforderungen, Leistungsziele und Budgetbeschränkungen. Während dieser Phase können einige Experimente oder ein erstes Prototyping durchgeführt werden, um die Durchführbarkeit zu untersuchen. Dies hilft, das Projektrisiko zu begrenzen und die Projektkostenschätzung zu optimieren. Im Falle eines OEM-Produktes auf Basis unserer CellCelector-Technologie ist eine Machbarkeitsstudie sowohl in unseren Labors in Deutschland als auch vor Ort in Ihrem Labor mit unserer bestehenden oder leicht modifizierten Hard- und Software möglich. Diese Phase endet mit einem detaillierten Projektvorschlag, der Ihnen die Grundlage für eine gründliche Go/No-Go-Entscheidung liefert.
Konstruktion und Design
Die Fähigkeit von ALS, Ihr Produkt in einem kurzen Zeitrahmen zu entwickeln, basiert auf der jahrzehntelangen Erfahrung unserer Wissenschaftler und Ingenieure, unterstützt durch den Einsatz der führenden 3D-Modellierungssoftware AutoDesk® Inventor, hochmoderner PCB-Designtools und innovativer Softwareprozesse, die moderne Werkzeuge wie Microsoft VisualStudio Team Suite umfassen.
Sobald wir uns auf einen detaillierten Projektvorschlag geeinigt haben, beginnen wir mit der Entwicklung Ihres Produkts. Während dieser Phase entwickeln unsere Wissenschaftler und Ingenieure alle notwendigen mechanischen Module und Zeichnungen, berechnen und konstruieren optische Komponenten, entwickeln Leiterplatten und elektronische Schaltpläne sowie Softwaremodule und Werkzeuge. All dies führt zu einem kompletten System, welches die in der Konzeptphase besprochenen und vereinbarten Anforderungen erfüllt. Bei der Entwicklung Ihres Produktes setzen wir unsere Erfahrung in Bezug auf Herstellbarkeit und Kosteneffizienz ein. Je nach Komplexität und Umfang Ihres Projekts wird der Entwicklungsprozess in verschiedene Phasen unterteilt, wobei am Ende jeder Phase ein Design-Review stattfindet. Dies gewährleistet eine häufige Interaktion mit Ihnen, um mögliche Optionen zu besprechen und Ihr Feedback schnell umzusetzen.
Prototyping
Unsere Werkstätten sind mit moderner 3D-Drucktechnologie für ein schnelles Prototyping mechanischer Teile ausgestattet, wodurch ein effizienter iterativer Designansatz ermöglicht wird.
Nach der Überprüfung des Entwurfs der entwickelten Lösung und Ihrer erneuten Go/No-Go-Entscheidung wird eine bestimmte Anzahl von Prototypen gebaut. Diese Prototypen ermöglichen es Ihnen, Ihre Zielanwendungen mit einem voll funktionsfähigen System zu testen und zu validieren. Um in dieser kritischen Phase schnell vorankommen zu können, sind unsere Werkstätten mit modernsten Werkzeugen ausgestattet, darunter hauseigenen CNC-Fräsen, 3D-Druck und automatisierter Leiterplattenfertigung. Dies ermöglicht uns die schnelle Herstellung von mechanischen Teilen, Elektronik und Software im eigenen Haus. Wenn es der Zeitplan und das Budget erlauben, kann unser hochqualifiziertes und validiertes Netzwerk von Lieferanten und Mitarbeitern das Prototyping Ihrer Produkte durch Technologien wie Spritzguss in kleinen Mengen, Metallverformung, kundenspezifische Kunststoffteile (z.B. für das Gehäusedesign) sowie die Herstellung von Verbrauchsmaterial-Prototypen unterstützen. Es ist Ihre Entscheidung, ob die Prototypen rein funktional oder fertig gestellt sein sollen, um als Vorserien-Vertriebs- oder Marketing-Muster verwendet zu werden. Kundenspezifische Verbrauchsmaterialien sowie Firmware und Software werden in dieser Phase ebenfalls getestet.
Pilotproduktion
Ein modernes Bestückungssystem für die Leiterplattenfertigung wird bei uns im Hause für die Herstellung der elektronischen Komponenten Ihrer Produkte eingesetzt.
Sobald die Prototypen getestet und von Ihnen akzeptiert wurden, wird der Entwurf optimiert. Der Schwerpunkt dieser Phase liegt auf der Rationalisierung der Fertigung sowie der Kostenoptimierung. Die aus den Prototypen gezogenen Lehren führen zu einem verbesserten Design. In dieser Phase sind wir auch in der Lage, die Hardware und Software um die kundenspezifischen Designelemente Ihrer Marke zu erweitern. Es wird eine kleine Nullserie von Instrumenten hergestellt, die es Ihnen ermöglicht, gründlichere und verfeinerte Validierungstests im Hause und beim Kunden durchzuführen. Während der Herstellung dieser Pilotcharge werden alle Qualitätskontroll-, Support-, Verpackungs- und Installationsverfahren definiert und mit Ihnen zusammen validiert.
Serienfertigung
CNC-Fertigung von mechanischen Teilen in der Werkstatt unseres Unternehmens.
Nachdem sich die Pilotcharge Ihres Produktes als ausgereift erwiesen hat, wird mit dem Transfer in die Serienfertigung begonnen. Dies beinhaltet die Erstellung aller notwendigen Dokumentationen und Validierungstests wie EMV- oder Hochspannungsprüfungen für die CE-, UL- oder NRTL-Validierung. ALS fertigt und testet alle Geräte in seinem Werk in Jena und versendet sie an Sie oder direkt an Ihre Kunden. Unsere nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten Prozesse und unser ERP-System führen zu einer vollständigen Rückverfolgbarkeit aller Teile, die unseren Einkauf und unsere Produktion durchlaufen. Damit ist die Verknüpfung der Teile mit der Seriennummer der hergestellten Systeme gewährleistet. Unsere Dienstleistungen können die Beschaffung von Teilen, die eingehende Qualitätskontrolle, die Montage der Geräte, die ausgehende Qualitätskontrolle sowie Installationsdienstleistungen bei Ihrem Kunden umfassen.
Der gesamte Fertigungsprozess kann entweder in unserem nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem oder auf Basis Ihres eigenen Prozessmanagementsystems erfolgen. Letzteres können wir auf Wunsch sogar innerhalb unseres Liefernetzwerks durchsetzen und auditieren. So entsteht ein homogenes Prozessmanagement über die gesamte Fertigung vom Einzelteil bis zum kompletten Gerät.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Validierung
Für bestimmte Produkte kann eine zusätzliche Zertifizierung durch die Aufsichtsbehörden erforderlich sein. Dies kann die CE-IVD-, MPG- oder FDA-Zulassung Ihres Instruments umfassen. Unsere langjährige Erfahrung mit früheren Projekten ermöglicht es uns, Ihre fertigen Produkte durch solche Verfahren zu begleiten und zu betreuen. Dies beinhaltet die Erstellung aller notwendigen Dokumentationen, die Durchführung der erforderlichen Tests und Experimente sowie die Kommunikation mit den Zulassungsbehörden.
Produktunterstützung
Sobald Ihr Produkt auf den Markt kommt, können wir Ihnen unsere Supportleistungen anbieten. Dazu gehören Installation, Wartung, Reparaturen, Geräteumzüge, Modul-Upgrades und Software-Updates. Dadurch haben Sie sofortigen Zugang zu unserem weltweiten Netzwerk von Support-Spezialisten, die bei uns im Hause auf Ihren Produkten geschult werden. Ersatzteile sind bis zu 7 Jahre nach der Produktion der letzten Gerätecharge verfügbar.
Automatisierte OEM Komponenten
Während der Entwicklung unserer eigenen Instrumente hat ALS Automated Lab Solutions eine Reihe von hochpräzisen, kostengünstigen Systemkomponenten und Modulen entworfen, die als OEM-Module zur Integration in Ihre Produkte angeboten werden können. Dazu gehören u.a. Mikroskoptische und Fokusantriebe, Präzisionsachsen, Spritzenpumpen, automatisierte Mikroskopiemodule sowie kompakte Plattenstacker für die Walkaway-Automatisierung.
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